Summary Provide timely professional ongoing Mgmt of Data Mgmt Coding CDDRA-Database Development DAP deliverables and of clinical trial data with respect to cost quality and timelines for all assigned trials within Clinical Data Mgmt Ensure consistently high quality data available for analysis and reporting Develop content and redefine training modules into engaging interactive applications Leverage technology to ensure process simplification and training delivery Follows Good Clinical Practices GCP data-handling procedures and guidelines Participates in the review of clinical research protocols reports and statistical analysis plans Drives participation and input within Data Operations DO in the delivery of quality data and programs processes and documentation -Manage data Load Transfer and conform of Clinical trial data to NCDS compliant standards The position is a key contributor with Data Provisioning team in ensuring that pharmaceutical drug-development plans in Novartis Global Drug Development are executed efficiently with timely and high quality deliverables About the Role Major Accountabilities Proporciona liderazgo dm a traves de la s prueba s asignada s y actua como el Administrador de datos de prueba cuando sea necesario Muestra una comprension empresarial del perfil compuesto s para identificar y ayudar en la aplicacion correcta de los procesos de Mgmt de datos Proporciona comentarios para asegurar protocolos y enmiendas bien escritos Reconocer y resolver problemas de protocolo que pueden afectar al diseno de bases de datos validacion de datos y o analisis informes y que no hacen el mejor uso de los estandares disponibles Realiza actividades dm para el inicio de un estudio plan de manejo de datos plan de revision de datos y realizacion de pruebas de aceptacion de usuarios UAT Administrar el laboratorio local configurado para la base de datos clinica segun corresponda Lidera los resultados de procesos y capacitacion dentro de la plataforma o los procesos Responsable de todos los aspectos del Proceso y la Capacitacion dentro de sus competencias para garantizar el pleno cumplimiento de todos los requisitos regulatorios globales aplicables y alcanzar los objetivos empresariales Responsable de todos los aspectos relacionados con la calidad Centraliza y alinea DO para auditorias e inspecciones Gestiona y mide la calidad Coordina las solicitudes de excepcion las desviaciones y los planes de accion correctivos preventivos Realiza actividades practicas dm durante el transcurso del estudio Realiza una revision continua de todos los datos generados a partir del estudio clinico incluidos los datos de terceros y laboratorios locales asi como la conciliacion sae cuando corresponda Responsable y responsable para garantizar la coherencia de los ensayos asignados con los estandares de nivel de programa a traves de la documentacion dm Ha demostrado su abiidad por utilizar las herramientas disponibles para generar listados para la revision de datos y en su caso los proporciona a los equipos de estudio Genera los informes de estado del estudio para su uso en las reuniones del equipo de ensayos clinicos Apoya y asiste al personal junior para las pruebas asignadas Proporciona una contribucion eficaz a las iniciativas e innovaciones de DM para la calidad la eficiencia y la mejora continua de la excelencia cientifica y operativa Realiza una codificacion precisa y coherente gestiona las consultas relacionadas con la codificacion soluciona problemas de codificacion y se asegura de que las actualizaciones del diccionario se completen de manera oportuna para las pruebas asignadas Clientes potenciales Coordina las actividades de revision de sinonimos y las actividades de actualizacion de versiones del diccionario a nivel de prueba Programa Sirve como lider principal del estudio asegurando entregas oportunas y de calidad mediante el establecimiento y el mantenimiento de relaciones de trabajo solidas con los equipos de estudio y lineas funcionales Actua como consultor tecnico segun sea necesario Liderar las actividades de DAP para las actividades asignadas Project level para estudios clinicos de fase I a IV en Novartis Global Drug Development Liderar de forma independiente o participar en iniciativas de mejora y o proyectos nonclinicos Notificacion de quejas tecnicas eventos adversos escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepcion Distribucion de muestras de comercializacion cuando proceda Key Performance Indicators Lograr un alto nivel de calidad puntualidad rentabilidad y satisfaccion del cliente en todas las actividades y entregables de Data Mgmt No hay hallazgos criticos de auditoria debido a la gestion de datos Adhesion a la politica y directrices de Novartis Comentarios y satisfaccion de clientes socios proyectos Work Experience Gestion de proyectos Amplitud funcional Experiencia multicultural Skills Gestion de datos clinicos Gobernanza de datos Integridad de los datos Gestion de datos Calidad de los datos Bases Ciencia de datos Gestion de proyectos Language Ingles Why Novartis Helping people with disease and their families takes more than cutting-edge science It takes a community of smart passionate people like you Collaborating supporting and inspiring each other Combining to achieve breakthroughs that change patients lives Ready to create a brighter future together https www novartis com about strategy people-and-culture Join our Novartis Network Not the right Novartis role for you Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up https talentnetwork novartis com network Benefits and Rewards Read our handbook to learn about all the ways we ll help you thrive personally and professionally https www novartis com careers benefits-rewards Division Development Business Unit Universal Hierarchy Node Location India Site Hyderabad Office Company Legal 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