Summary Provide timely professional ongoing Mgmt of Data Mgmt Coding CDDRA-Database Development DAP deliverables and of clinical trial data with respect to cost quality and timelines for all assigned trials within Clinical Data Mgmt Ensure consistently high quality data available for analysis and reporting Develop content and redefine training modules into engaging interactive applications Leverage technology to ensure process simplification and training delivery Follows Good Clinical Practices GCP data-handling procedures and guidelines Participates in the review of clinical research protocols reports and statistical analysis plans Drives participation and input within Data Operations DO in the delivery of quality data and programs processes and documentation -Manage data Load Transfer and conform of Clinical trial data to NCDS compliant standards The position is a key contributor with Data Provisioning team in ensuring that pharmaceutical drug-development plans in Novartis Global Drug Development are executed efficiently with timely and high quality deliverables About the Role Major Accountabilities Fornisce la leadership DM tra le prove assegnate e funge da responsabile dei dati di prova ove necessario Viene illustrata una comprensione aziendale del profilo composto per identificare e assistere nell applicazione corretta dei processi Mgmt dei dati Fornisce feedback per garantire protocolli e modifiche ben scritti Riconoscere e risolvere i problemi del protocollo che possono influire sulla progettazione del database sulla convalida dei dati e o sull analisi reporting e che non sfruttano al meglio gli standard disponibili Esegue attivita DM per l avvio di uno studio il piano di gestione dei dati il piano di revisione dei dati e l esecuzione di test di accettazione degli utenti UAT Gestire la configurazione del lab locale per il database clinico a applicazione Guida i risultati finali di processo e formazione all interno della piattaforma o dei processi Responsabile di tutti gli aspetti del processo e della formazione nell ambito delle competenze per garantire la piena conformita a tutti i requisiti normativi globali applicabili e il raggiungimento degli obiettivi aziendali Responsabile di tutti gli aspetti relativi alla qualita Centralizza e allinea il DO per audit e ispezioni Gestisce e misura la Qualita Coordina le richieste di eccezione le deviazioni e i piani d azione correttivi preventivi Svolge attivita di DM nel corso dello studio Esegue una revisione continua di tutti i dati generati dallo studio clinico inclusi i dati di laboratorio di terze parti e locali nonche la riconciliazione SAE ove applicabile Responsabile e responsabile per garantire la coerenza delle prove assegnate con gli standard a livello di programma in tutta la documentazione DM Ha dimostrato la capacita di utilizzare gli strumenti disponibili per generare elenchi per la revisione dei dati e se necessario li fornisce ai team di studio Genera i rapporti sullo stato dello studio da utilizzare nelle riunioni del team di sperimentazione clinica Supporta e assiste il personale Junior per le prove assegnate Fornisce un contributo efficace alle iniziative dm e alle innovazioni per la qualita l efficienza e il miglioramento continuo dell eccellenza scientifica e operativa Esegue una codifica accurata e coerente gestisce le query relative alla codifica risolve i problemi di codifica e garantisce che gli aggiornamenti del dizionario siano completati in modo tempestivo per le versioni di prova assegnate Guida le attivita di revisione del sinonimo Coordinate e le attivita di aggiornamento della versione del dizionario a livello di valutazione Programma Funge da principale responsabile dello studio garantendo risultati tempestivi e di qualita stabilendo e mantenendo forti relazioni di lavoro con i team di studio e linee funzionali Agisce come consulente tecnico come richiesto Condurre attivita DAP per attivita assegnate a livello di progetto per studi clinici di fase I a IV nello sviluppo globale di farmaci di Novartis Guidare in modo indipendente o partecipare a iniziative di miglioramento e o progetti nonclinici Segnalazione di reclami tecnici eventi avversi scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento Distribuzione di campioni di marketing se del caso Key Performance Indicators Raggiungere un elevato livello di qualita tempestivita efficienza dei costi e soddisfazione del cliente in tutte le attivita e i risultati finali di Data Mgmt Nessun risultato critico dell audit a causa della gestione dei dati Adesione alla politica e alle linee guida di Novartis Feedback e soddisfazione del cliente partner progetto Work Experience Project Management Estensione funzionale Esperienze interculturali Skills Gestione dei dati clinici Governance dei dati Integrita dei dati Gestione dei dati Qualita dei dati Banche dati Scienza dei dati Gestione di progetto Language Inglese Why Novartis Helping people with disease and their families takes more than creative science It takes a community of smart passionate people like you Collaborating supporting and inspiring each other Combining to achieve breakthroughs that change patients lives Ready to create a brighter future together https www novartis com about strategy people-and-culture Join our Novartis Network Not the right Novartis role for you Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up https talentnetwork novartis com network Benefits and Rewards Read our handbook to learn about all the ways we ll help you thrive personally and professionally https www novartis com careers benefits-rewards Division Development Business Unit Universal Hierarchy Node Location India Site Hyderabad Office Company Legal Entity IN10 FCRS IN010 Novartis Healthcare Private Limited Functional Area Research Development Job Type Full time Employment Type Regolare Shift Work No Accessibility 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