Summary Provide timely professional ongoing Mgmt of Data Mgmt Coding CDDRA-Database Development DAP deliverables and of clinical trial data with respect to cost quality and timelines for all assigned trials within Clinical Data Mgmt Ensure consistently high quality data available for analysis and reporting Develop content and redefine training modules into engaging interactive applications Leverage technology to ensure process simplification and training delivery Follows Good Clinical Practices GCP data-handling procedures and guidelines Participates in the review of clinical research protocols reports and statistical analysis plans Drives participation and input within Data Operations DO in the delivery of quality data and programs processes and documentation -Manage data Load Transfer and conform of Clinical trial data to NCDS compliant standards The position is a key contributor with Data Provisioning team in ensuring that pharmaceutical drug-development plans in Novartis Global Drug Development are executed efficiently with timely and high quality deliverables About the Role Major Accountabilities Atanan deneme ler genelinde DM liderlii salar ve gerektiinde Deneme Veri Yoneticisi olarak davranr Veri Mgmt sureclerinin baarl bir ekilde uygulanmasna yardmc olmak ve tanmlamak icin bileik ler profilinin i anlayn gosterir yi yazlm protokolleri ve deiiklikleri salamak icin geri bildirim salar Veritaban tasarmn veri dorulamasn ve veya cozumlemesi raporlamasn etkileyebilecek ve mevcut standartlar en iyi ekilde kullanmayan protokol sorunlarn tanma ve cozme Bir calmann balatlmas Veri leme plan Veri nceleme Plan ve kullanc kabul testi UAT gercekletirmek icin DM etkinlikleri gercekletirir Klinik Veritaban icin ayarlanan yerel laboratuvar uygun ekilde yonetin Platform veya surecler icinde surec ve eitim teslim edilebilirleri salar Yururlukteki tum kuresel duzenleyici gerekliliklere tam uyumu salamak icin havale kapsamndaki Surec ve Eitimin tum yonlerinden sorumludur ve i hedeflerine ulalr Kalite ile ilgili tum yonlerden sorumlu Denetim ve denetimler icin DO lar merkeziletirir ve hizalar Kaliteyi yonetir ve olcen Ozel durum isteklerini sapmalar ve duzeltici onleyici eylem planlarn koordine eder Calma srasndaki faaliyetler uzerinde DM eller gercekletirir Ucuncu taraf ve yerel laboratuvar verileri de dahil olmak uzere klinik calmadan oluturulan tum verilerin surekli gozden gecirilmesini ve uygun olduunda SAE mutabakatn gercekletirir DM belgelerinde program duzeyi standartlaryla atanan denemelerin tutarlln salamak icin sorumlu ve sorumlu Veri incelemesi icin listelemeler oluturmak icin mevcut araclar kulland kantlanmtr ve gerektiinde bunlar calma ekiplerine salar Klinik deney ekibi toplantlarnda kullanlmak uzere calma durumu raporlarn oluturur Atanan denemeler icin Junior personelini destekler ve yardmc eder Bilimsel ve operasyonel mukemmellikte kalite verimlilik ve surekli iyiletirme icin DM giriimlerine ve yeniliklerine etkili girdi salar Doru ve tutarl kodlama yapar kodlama ile ilgili sorgular yonetir Kodlama sorunlarn giderir ve atanan denemeler icin sozluk yukseltmelerinin zamannda tamamlanmasn salar Muteri Adaylar Koordinatlar eanlaml gozden gecirme etkinlikleri ve deneme Program duzeyinde sozluk surumu yukseltme etkinlikleri Calma ekipleri ve fonksiyonel hatlarla guclu calma ilikileri kurarak ve surdurerek zamannda ve kaliteli teslim edilebilirleri salayan birincil calma liderlii gorevi gorur Gerektii gibi teknik danman olarak gorev gorur Novartis Global lac Gelitirme de IV klinik calmalara faz I icin atanm Proje duzeyinde faaliyetler icin DAP faaliyetlerine onculuk edin Bamsz olarak liderlik edin veya iyiletirme giriimlerine ve veya klinik olmayan projelere katln Novartis urunleriyle ilgili teknik ikayetlerin olumsuz olaylarn ozel durum senaryolarnn alndktan sonraki 24 saat icinde raporlenmesi Pazarlama orneklerinin datm uygun olduunda Key Performance Indicators Data Mgmt faaliyetleri ve cktlar arasnda yuksek duzeyde kalite zamanndalk maliyet verimlilii ve muteri memnuniyeti elde edin Veri Yonetimi nedeniyle kritik denetim bulgusu yok Novartis politika ve yonergelerine ballk Muteri ortak proje geri bildirimi ve memnuniyeti Work Experience Proje Yonetimi Fonksiyonel Kapsam Kulturler Aras Deneyim Skills Klinik Veri Yonetimi Veri Yonetiimi Veri Butunluu Veri Yonetiimi Veri Kalitesi Veritaban -lar Veri Bilimi Proje yonetimi Language ngilizce Why Novartis Helping people with disease and their families takes more than innovative science It takes a community of smart passionate people like you Collaborating supporting and inspiring each other Combining to achieve breakthroughs that change patients lives Ready to create a brighter future together https www novartis com about strategy people-and-culture Join our Novartis Network Not the right Novartis role for you Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up https talentnetwork novartis com network Perks and Rewards Read our handbook to learn about all the ways we ll help you thrive personally and professionally https www novartis com careers benefits-rewards Division Development Business Unit Universal Hierarchy Node Location India Site Hyderabad Office Company Legal Entity IN10 FCRS IN010 Novartis Healthcare Private Limited Functional Area Research Development Job Type Full time Employment Type Kadrolu Shift Work No Accessibility and accommodation Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities If because of a medical condition or disability you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process or in order to perform the essential functions of a position please send an e-mail to email protected and let us know the nature of your request and your contact information Please include the job requisition number in your message