Deine Aufgabe
Diese Rolle ist für einen
Test Lead/Manager
mit
9 bis 12 Jahren Erfahrung
in der klinischen Studienbranche. Die Position umfasst die Leitung von Validierungs- und Testaktivitäten für Webanwendungen für klinische Studien unter Einhaltung regulatorischer Standards.

Aufgaben
- Teststrategie & Validierung
- Entwicklung und Umsetzung umfassender Teststrategien für Webanwendungen für klinische Studien
- Erstellung von Validierungsmasterplänen (VMP) und Validierungsprotokollen gemäß GXP-Anforderungen
- Definition des Testansatzes für verschiedene Validierungsphasen (IQ, OQ, PQ)
- Etablierung risikobasierter Testmethoden in Übereinstimmung mit GAMP 5-Prinzipien
- Planung und Koordination von User Acceptance Tests (UAT) mit klinischen Stakeholdern
- Teamführung & Management
- Führung und Mentoring eines Teams von Testingenieuren und Validierungsspezialisten
- Zuweisung von Aufgaben und Überwachung der Teamleistung im Hinblick auf Projektzeitleisten
- Durchführung regelmäßiger Teammeetings und Bereitstellung technischer Anleitung




- Förderung der Zusammenarbeit zwischen Test-, Entwicklungs- und Qualitätssicherungsteams
- Verwaltung der Ressourcenzuweisung und Kapazitätsplanung
- Compliance & Qualitätssicherung
- Sicherstellung, dass alle Testaktivitäten den GXP-, GCP-, GLP-, GMP-, GDP- und GAMP-Richtlinien entsprechen
- Pflege von Rückverfolgbarkeitsmatrizen, die Anforderungen mit Testfällen und Fehlern verknüpfen
- Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten einschließlich Testplänen, Protokollen und Berichten
- Koordination mit QA-Teams für behördliche Inspektionen und Audits
- Implementierung und Pflege von Qualitätskennzahlen und KPIs
- Technische Testaktivitäten
- Überwachung von Funktions-, Integrations-, System- und Performance-Tests
- Validierung von Datenintegrität, Sicherheit und Audit-Trail-Funktionalität
- Sicherstellung ordnungsgemäßer Tests von elektronischen Signaturen und 21 CFR Part 11-Konformität
- Koordination von Tests für Systemsc

📌 Test Manager (Pune Division)
🏢 Deutsche Telekom
📍 Pune Division