Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo

Objetivo del puesto

Liderar, administrar y ejecutar las actividades para el mantenimiento de los Registros Sanitarios de los medicamentos biotecnológicos comerciales, cumpliendo con las regulaciones y guías nacionales e internacionales con el fin de garantizar su seguridad y eficacia como medicamento biotecnológico biocomparable o como medicamento de referencia y su permanencia en el mercado.

Responsabilidades y actividades





Realizar la factibilidad de los proyectos y evaluar materias primas por cambio del sitio de fabricación o sitio alterno de fabricación del fabricante aprobado para la fabricación de productos biotecnológicos.
Realizar la factibilidad y fabricación de lotes pilotos de presentaciones adicionales de productos biotecnológicos por envase primario
Realizar y dar seguimiento a los estudios de estabilidad de productos de línea biotecnológicos.
Realizar el paso a línea de presentaciones adicionales por envase primario
Realizar el paso a línea de presentaciones adicionales por material impreso
Dar atención y seguimiento a solicitudes de soporte técnico y solicitudes de cambio al proceso de productos biotecnológicos.
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
Llevar a cabo los proyectos de mejora de acuerdo a las estrategias establecidas con base a los requerimientos de la compañía.
Realizar la implementación del cambio para los primeros lotes de

📌 LIDER DE PRODUCTOS DE LINEA (Kumarsain)
🏢 PiSA Farmacéutica
📍 Kumarsain