06 Sep
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Novartis
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Hyderabad
06 Sep
Novartis
Hyderabad
Summary:
~Assistere nella gestione tempestiva e professionale dei dati di gestione/codifica dei deliverable e dei dati di consegna del database clinico/DAP per quanto riguarda i costi, la qualità e le tempistiche per gli studi assegnati gestiti all'interno della gestione dei dati clinici. Garantire dati di alta qualità disponibili per l'analisi e la reportistica. Supporta lo sviluppo di contenuti e l'aggiornamento di moduli di formazione in applicazioni coinvolgenti e interattive. Segue le Buone Pratiche Cliniche (GCP), le procedure e le linee guida per la gestione dei dati. Supporta risultati finali di qualità all'interno di Data Operations (DO). Supporta la fornitura di dati e programmi, processi e documentazione di qualità
- contribuire a garantire che i piani di sviluppo dei farmaci farmaceutici nell'ambito di Novartis Global Drug Development siano eseguiti in modo efficiente con risultati tempestivi e di alta qualità.
About the Role:
Major Accountabilities
- ~ Dimostra il potenziale di competenza técnica, creatività scientifica,
collaborazione con gli altri e pensiero indipendente.
- ~ Inizia a sviluppare una conoscenza pratica del Protocollo di Studio Clinico (CSP), del Piano di Gestione dei Dati (DHP) e del Piano di Revisione dei Dati (DRP) o equivalenti e fornisce input in questi
- ~ Sotto supervisione fornisce input nelle specifiche di scrittura per i controlli di convalida specifici dello studio e le relazioni necessarie per garantire dati di alta qualità e coerenti
- ~ Coinvolto nei test di accettazione degli utenti (UAT) e nella gestione del laboratorio locale impostato per il database clinico a applicazione
- ~ Sotto supervisione, partecipa alla revisione continua di tutti i dati generati dallo studio clinico, compresi i dati di laboratorio di terze parti e locali e la riconciliazione SAE, ove applicabile
- ~ Supporta i risultati finali di processo e formazione all'interno della piattaforma o dei processi.
- ~ Sostiene lo sviluppo di comunicazioni per
📌 Associate Clinical Data Scientist (Hyderabad)
🏢 Novartis
📍 Hyderabad