Zur Verstärkung des Quality Management Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen hoch motivierten und engagierten Quality Manager (m/w/d)

- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485, MDSAP und IVDR
- Unterstützung des QMB bei anfallenden Aufgaben im Rahmen des QMS
- Betreuung der Fachabteilungen bei der Einführung neuer Prozesse sowie Änderung bestehender Prozesse
- Koordination und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und Reklamationen
- Planung und Durchführung interner und externer Audits
- Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
- Lenkung von Änderungen im QMS
- Umsetzung des Post Market Surveillance
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium / Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation




- Drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement von Medizinprodukten (idealerweise im Bereich In-vitro Diagnostika)
- Sehr gute Kenntnisse relevanter nationaler und internationaler Regularien (insbesondere Europa, USA, Kanada, Brasilien, Australien und Südkorea)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben/Projekte
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationskompetenz
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Adaptable Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaub
- Jobticket mit Arbeitgeber-Zuschuss
- EGYM Wellpass
- Fahrrad-Leasing
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeiter-Events

📌 Quality Manager (m/w/d) (India)
🏢 Altona Diagnostics India
📍 India