Zur Verstärkung des Quality Management Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen hoch motivierten und engagierten Quality Manager (m/w/d)

Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485, MDSAP und IVDR
Unterstützung des QMB bei anfallenden Aufgaben im Rahmen des QMS
Betreuung der Fachabteilungen bei der Einführung neuer Prozesse sowie Änderung bestehender Prozesse
Koordination und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und Reklamationen
Planung und Durchführung interner und externer Audits
Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
Lenkung von Änderungen im QMS
Umsetzung des Post Market Surveillance
Erfolgreich abgeschlossenes Studium / Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation




Drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement von Medizinprodukten (idealerweise im Bereich In-vitro Diagnostika)
Sehr gute Kenntnisse relevanter nationaler und internationaler Regularien (insbesondere Europa, USA, Kanada, Brasilien, Australien und Südkorea)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben/Projekte
Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationskompetenz
Verantwortungsvolle Aufgaben
Adaptable Arbeitszeiten
30 Tage Urlaub
Jobticket mit Arbeitgeber-Zuschuss
EGYM Wellpass
Fahrrad-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiter-Events

📌 Quality Manager (India)
🏢 Altona Diagnostics India
📍 India