Sachbearbeiter:in (m/w/d) (India)

Sachbearbeiter:in (m/w/d) (India)

09 Sep
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Applied Quantum Computing Group
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India

09 Sep

Applied Quantum Computing Group

India

Die Medizinische Universität Wien zählt mit rund 6.500 Mitarbeiter:innen und 8.600 Studierenden zu einer der größten biomedizinischen Spitzenforschungs- und Lehrinstitutionen Europas. Das Referat Ethikkommission sucht voraussichtlich ab 9. November 2026, in Vollzeit und befristet bis 1. Oktober 2027 (mit Option auf Verlängerung) eine:n Sachbearbeiter:in (m/w/d).

Ihre Aufgaben

Formale und inhaltliche Bearbeitung der bei der Ethik-Kommission eingereichten klinischen Prüfungen und Forschungsprojekte
Bearbeitung von Anfragen an die Ethik-Kommission (schriftlich, telefonisch)
Administrative Vorbereitung und Begleitung von Begutachtungsverfahren
Prüfung und Bearbeitung von Einreichungen im Clinical Trials Information System (CTIS), einschließlich Validierung von Antragsunteralgen und Bearbeitung von wesentlichen Änderungen einer klinischen Prüfung
Überwachung und Koordination einzuhaltender gesetzlicher und regulatorischer Fristen im Rahmen von Begutachtungsverfahren klinischer Prüfungen sowie Sicherstellung fristgerechter Verfahrensabläufe




Mitarbeit bei der Umsetzung der Erfordernisse der Medical Device Regulation (MDR)
Mitarbeit bei regelmäßigen Arbeitstreffen der österreichischen medizinischen Ethik-Kommissionen
Allgemeine administrative und organisatorische Tätigkeiten im Bereich der Ethik-Kommission

Ihr Profil

Fachhochschul- oder Universitätsabschluss, vorzugsweise in einer naturwissenschaftlichen, medizinischen oder gesundheitswissenschaftlichen Fachrichtung oder eine gleichzuhaltende Qualifikation. Ebenso Bewerber:innen mit einer einschlägigen Ausbildung und Berufserfahrung im erweiterten Gesundheitsbereich
Grundkenntnisse formaler, rechtlicher und ethischer Grundlagen im Bereich der Forschung (klinische Prüfungen nach AMG und MPG, andere klinische Forschungsprojekte) und der europäischen regulatorischen Anforderungen gemäß Clinical Trials Regulation (EU Nr. 536/2014) sowie Medical Device Regulation (EU 2017/745)
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie E

📌 Sachbearbeiter:in (m/w/d) (India)
🏢 Applied Quantum Computing Group
📍 India

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