- Senior

- Zdalna

- Indie

Technologie i narzędzia

Wymagane

Veeva Systems System Zarządzania Jakością QDocs

Projekt polega na pełnieniu roli Starszego Administratora Systemu Veeva Quality Vault oraz Eksperta Tematycznego (SME), odpowiedzialnego za konfigurację, optymalizację i bieżące zarządzanie cyklem życia aplikacji Veeva Quality (QMS i QDocs) w regulowanym środowisku nauk przyrodniczych.

Rola koncentruje się na dostarczaniu zatwierdzonych, zgodnych i skalowalnych rozwiązań zgodnych z najlepszymi praktykami branżowymi oraz wymaganiami GxP, pełniąc jednocześnie najwyższy poziom technicznego punktu eskalacji dla platformy Quality Vault.

Twoje zadania

- Konfigurowanie, administrowanie i optymalizacja aplikacji Veeva Vault Quality (QMS i QDocs), w tym procesów zarządzania dokumentami kontrolowanymi, cyklami życia, rolami bezpieczeństwa oraz przepływami pracy w zgodnym z GxP środowisku
- Analizowanie wymagań biznesowych i jakościowych oraz tłumaczenie ich na najlepsze praktyki konfiguracji Vault, jednocześnie dostarczając rekomendacje dotyczące projektowania rozwiązań dla interesariuszy
- Wdrażanie zatwierdzonych zmian i ulepszeń systemu, w tym operacji na dużych zbiorach danych, aktualizacji metadanych, testów regresyjnych oraz wymaganej dokumentacji walidacyjnej
- Zapewnianie wsparcia na poziomie L3/SME, przeprowadzanie analizy przyczyn źródłowych oraz rozwiązywanie złożonych problemów systemowych wykraczających poza wsparcie L1/L2




- Zapewnienie gotowości do audytów i inspekcji poprzez utrzymywanie dokumentacji systemowej, wspieranie inspekcji regulacyjnych oraz ciągłe doskonalenie wydajności systemu i zgodności

Wymagania

- Co najmniej 5-letnie doświadczenie z Veeva Vault Quality, w tym QMS, QDocs, przepływy pracy, cykle życia i konfiguracje bezpieczeństwa
- Silna znajomość GxP i walidacji systemów, w tym SDLC, kontroli zmian, IQ/OQ/PQ oraz gotowości do audytów
- Praktyczne doświadczenie z procesami jakościowymi, takimi jak kontrola dokumentów, CAPA, odchylenia i zarządzanie zmianami
- Ekspertyza w zakresie rozwiązywania problemów i wsparcia L3, w tym analiza przyczyn źródłowych, rozwiązywanie incydentów oraz optymalizacja systemu
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i zarządzania interesariuszami, z umiejętnością efektywnej współpracy z globalnymi zespołami i użytkownikami biznesowymi w języku angielskim

Nr oferty JOB-FD7WP

Sii zapewnia, że wszystkie decyzje związane z zatrudnieniem są podejmowane wyłącznie na podstawie kwalifikacji i kompetencji. Zobowiązujemy się do równego traktowania wszystkich osób, niezależnie od cech chronionych, oraz promowania zróżnicowanego i integracyjnego środowiska pracy.

Benefity dla Ciebie

Zróżnicowane portfolio klientów

Szeroki wachlarz technologii

Stabilne zatrudnienie

Możliwość pracy zdalnej

Kontrakty z globalnymi markami

Outstanding Place to Work w Europie

Wielu ekspertów, od których możesz się uczyć

Otwarty i dostępny zarząd

📌 Veeva QMS Administrator (f/m/x) (India)
🏢 Sii
📍 India